開普醫療從成立伊始即重視公司質量體系的建設，開普的質量管理團隊具有豐富的醫療器械產品質量管理經驗，細致而盡責，團隊領導更是國內資深的質量管理專家（國家醫用電氣設備電磁兼容行業標準YY0505：2005第一起草人）。開普醫療嚴格按照國家GB/T19001、YY/T0287標準和CNCA-08C-037（3C）法規及國際ISO9001、ISO13485標準和美國FDA法規（21CFR820）、歐盟CE法規（MDD指令93/42/EEC)建立公司的全面質量管理體系和相關業務流程，并將其貫徹于開普醫療的各項工作中。